近岸蛋白：上游核心原料供应商，以蛋白技术创新赋能生物医药发展

布局领域广泛，打破上游原料垄断，技术创新推动产业升级，驱动国产替代

重组蛋白和蛋白技术创新是推动生物医药创新的核心力量。随着人口老龄化和人们对健康的日益重视，生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物等生物医药行业迅猛发展，对创新蛋白工具的需求快速增长。

而我国重组蛋白行业起步较晚，从研发实力、质量控制和品牌影响力等方面来看，国内试剂生产企业和国际知名企业相比仍然具有较大差距，我国重组蛋白市场仍然主要由国外品牌占据，面对缺“芯”少“料”的局面，国产替代的需求愈发迫切，随着近岸蛋白等国产重组蛋白企业的快速崛起，进口替代路径越发清晰。

近岸蛋白以蛋白质工具和技术的创新推动生物医药产业创新升级， 从靶点及因子类蛋白起步，专注重组蛋白研发生产13年，致力于产品创新与技术创新，研发生产了3000余种重组蛋白工具，广泛应用于生物药、体外诊断、mRNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域，打破国外技术壁垒，与诺华、罗氏、雅培、艾康、百济神州、中国科学院等全球3000多家生物医药企业和研究机构深度合作，为全球生物医药的发展深度赋能。

基于上万种蛋白的开发经验，近岸蛋白自主研发了蛋白设计、进化改造、应用评价、规模生产等7大综合性技术平台23项核心技术。以完善的技术体系和创新原料为基础，为客户提供从产品到技术创新及开发的一站式CRO服务，涵盖抗体药、IVD、亚单位疫苗与mRNA疫苗等领域。

据招股书，2019-2021年，近岸蛋白营业收入分别为3,598.32万元、17,984.10万元、34,189.59万元，净利润分别为-849.83万元、8,304.63万元、14,900.56万元。到2022年1-6月，近岸蛋白营业收入为16,633.75万元，较上年同期增长26.87%；净利润为7,130.23万元，较上年同期增长33.87%。近岸蛋白在收入规模快速增长的同时，净利润也呈现大幅增长的态势。

前瞻布局，成为国内mRNA原料酶龙头企业

近年来，随着mRNA体外合成与递送技术的不断成熟，mRNA的稳定性和翻译效率大幅提高，mRNA应用得以快速发展。mRNA作为一种极具潜力的药物技术平台得到广泛应用，包括传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代疗法等。目前国际领先的mRNA疫苗企业Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市。

2020年新冠疫情推动全球疫苗行业全面发展，mRNA疫苗以其研发周期短、生产速度快、无基因组整合风险等优势，迅速得到行业的重视和认可,国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。

在mRNA原料酶领域，近岸蛋白自2013年起前瞻性布局，产品历经多次升级迭代，性能和质量管理体系已达到国际先进水平，据Frost&Sullivan数据，近岸蛋白在国内mRNA原料酶及试剂市场国内厂商排名第一，2021年度已经占据国内市场39.80%的市场份额。作为国内核心的mRNA原料酶供应商，与沃森、艾博、石药、丽凡达等国内外众多单位深度合作，推动mRNA产业迅速发展。

弥补短板，助力IVD行业加速崛起

国内体外诊断行业于20世纪80年代开始起步，但是作为体外诊断之“芯”的诊断原料一直受限于进口，长期以来一直由罗氏、Thermo Fisher、Meridian、Hytest等国外品牌占据主导地位。IVD原料生产一直是我国IVD产业中的卡脖子环节，IVD原料的品质对诊断试剂的性能和准确性影响极大。为了保证稳定的品质，虽然IVD原料也有国产厂家，但超过80%的市场仍由进口原料主导。上游环节产值虽然只占IVD行业产值的10%，但属于产业链的核心环节，中游企业议价能力不强。因此，一旦进口品牌出现断供或提价，对国内企业影响较大。

特别是近几年，国际环境发生变化，新冠疫情的爆发进一步加剧全球供应链的紧张。IVD核心原料短缺、断供和涨价等现象都暴露出国内长期依赖进口原料的短板。面对这一现状，近岸蛋白紧贴市场，以客户实际应用为导向，建立了分子诊断与免疫诊断技术平台，以深入了解市场需求、客户痛点，以实际应用需求优化研发设计、以实际应用要求生产、以实际应用丰富质控、以实际应用指导销售。公司可根据客户应用需求研发、改进相应产品与服务，并提供整套技术解决方案。

近岸蛋白用作诊断抗体原料的抗体均为重组抗体，系通过噬菌体展示技术开发，相较于杂交瘤技术生产的抗体，重组抗体具有序列明确且稳定、特异性强、无动物源、批间差异小等优点。主要客户包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等诊断行业龙头企业，上述企业均取得了美国FDA紧急使用授权。

加大研发投入，开拓全球市场

近岸蛋白深耕重组蛋白行业十余年，拥有了一批稳定的下游客户，包括科研院所和高校、制药企业、生物科技公司、CRO企业、外企在华研发中心等，为包括亚洲、欧洲、美洲、大洋洲在内的数千家企业与科研机构提供优质的产品与服务。未来，近岸蛋白将把握靶点蛋白、酶、细胞因子、诊断原料等产品的研发生产及CRO服务行业的发展机遇，继续专注于技术创新和产品质量，不断拓展核心技术的应用领域，拓展客户群体，并进一步提高在国内外的市场份额。

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